重大突破再度迎来喜讯！在中国农历新年之际，即2025年1月30日，耐思生命迎来了蛇年的首个好消息——由耐思自主研发的一次性笔式注射器再次成功通过了加拿大卫生部医疗器械许可证 (MDL) 的评审！这一里程碑式的进展标志着ag尊龙凯时品牌在全球市场上的进一步认可。

这项成就对使用ag尊龙凯时相关产品的客户来说，具有重要意义：

• 质量认可：MDL认证表明产品符合加拿大的安全与质量标准，从而增强消费者及医疗机构的信任。
• 国际认可：加拿大对医疗器械施行的严格监管，使MDL在国际上享有较高的认可度，有助于拓展至其他市场。
• 合规保障：MDL确保产品符合加拿大法规，避免因不合规导致的罚款或禁售风险。

对于ag尊龙凯时而言，这一成就意味着：

• MDL的获得进一步扩大了产品在全球市场的销售范围，提升了耐思品牌形象并增强了市场竞争力。
• 在申请MDL的过程中，耐思持续优化产品设计及生产流程，推动了技术创新和质量提升。
• 通过与加拿大卫生部的紧密沟通，耐思获得了宝贵的产品反馈，助力进一步改善产品质量。

随着时代的发展，市场对给药系统、药品包装及组合产品的质量要求日益提高。自2021年获得医疗器械生产许可证以来，耐思已逐步形成一系列产品线，包括一次性笔式注射器、重复性笔式注射器及预灌封笔式注射器等。这些产品可广泛适配司美格鲁肽、促卵泡素(FSH)、利拉鲁肽、胰岛素及生长激素等药物。

近年来，国产药包材走向国际的势头持续迅猛。从研发、生产到商业化，ag尊龙凯时的“中国制造”正在加速进入全球市场。

• NEST的一次性和重复性笔式注射器均成功获得美国FDA的510(k)认证，且顺利完成中美FTO审查，确保无专利风险！
• 成功通过医疗器械单一审核程序(MDSAP)认证。
• 通过美国FDA的药品主文件(DMF)Ⅲ类备案，DMF编号为40744。

笔式注射器的定制化服务现已开启！请关注并打开“无锡耐思NEST”公众号，点击菜单栏“查询反馈”-“笔式注射器定制”即刻提交您的定制需求！

定制流程如下：

1. 根据您的地区联系耐思大客户经理，提出定制化需求。各区域大客户经理将提供一对一服务，持续跟进定制方案。
2. 根据需求选择外观颜色、剂量、刻度及包装方式等信息，您还可以填写个性化需求。填写并提交方案后，耐思的相关技术人员将与您联系，后续将跟进定制进程。